Обзор машин и устройств для потенцирования гомеопатических препаратов

 

Перевод статьи Basu, A., Suresh, A. K., Kane, S. G., & Bellare, J. R. (2017). A review of machines and devices to potentize homeopathic medicines. Homeopathy, 106(4), 240–249. doi:10.1016/j.homp.2017.09.002

 

Резюме

 

Особенности

 

Рассмотрен принцип работы машин для производства гомеопатических препаратов. Подробно рассмотрены преимущества и недостатки машин. Параметры определены для оценки и сравнения производительности машин. Даны предложения по оптимальным физическим характеристикам машин.

 

Фон

 

Потенцирование, состоящее из серийных разведений и встряхивания, является ключевым этапом в производстве гомеопатических лекарств. Первоначально предписываемый как ручной процесс, несколько попыток механизации были опубликованы, запатентованы и даже коммерциализированы, чтобы исключить человеческий фактор и обеспечить воспроизводимость без рутины. На протяжении многих лет для приготовления гомеопатических лекарств использовались различные машины. Хотя эти машины работают по одним и тем же принципам, то есть энергично смешивают лекарства и значительно разбавляют их, их режим работы отличается друг от друга.

 

Методы

 

В этом обзорном документе рассматриваются основные методы приготовления гомеопатических лекарств. Основные обсуждаемые машины: потенциометр Берике, инструмент Тайлера Кента, машина Джона Альфонса и потенциометр флюксии, которые использовались в прошлом, а также более современные потенциаторы, такие как инструменты «рука-и-вес», потенциайзер K-Tronic и машина Куинна. . Мы рассмотрим конструкцию и принцип работы каждой из этих машин, а также их преимущества и недостатки. Предложена схема сравнительной оценки производительности этих машин по параметрам механической эффективности, физико-химической эффективности, турбулентности, диссипации энергии и точности разбавления.

 

Полученные результаты

 

Машина Куинна и потенциометр «рука-и-вес» хорошо справляются с созданием турбулентности из-за высокой силы удара, в то время как машина Джона Альфонса намного точнее разбавляет гомеопатические лекарства на каждом этапе.

 

Выводы

 

Оба коммерческих потенциометра, машина Куинна и потенциометр K-Tronic, полностью автоматизированы и, следовательно, сокращают ручной труд и вариации суккусивных сил на каждом этапе, что может привести к единообразию физико-химических изменений в получаемых гомеопатических препаратах.

 

Введение

 

Гомеопатия, важная форма альтернативной медицины, после ее открытия в Германии в конце XVIII века доктором Самуэлем Ганеманом, сегодня популярна во многих странах , поскольку практикующие гомеопаты и пациенты верят, что они могут вылечить многие заболевания. Около 200 миллионов человек во всем мире ежедневно принимают гомеопатические препараты. По данным Всемирной организации здравоохранения (W.H.O.), почти 10% населения Индии используют гомеопатию и почти 30 000 практикующих врачей назначают гомеопатические препараты. Несмотря на высокий спрос, механизм, ответственный за лечебный эффект гомеопатии, до сих пор не установлен. Отношение потенция/разбавление формируется в процессе производства этих лекарств. Споры возникают из-за того, что, как утверждается, потенция лекарств возрастает с увеличением степени разведения. Гомеопатические препараты подвергаются последовательному разбавлению с сильным встряхиванием на каждом этапе, называемым суккуссией, что, как утверждается, повышает активность лекарств. Во многих случаях коэффициент разведения составляет 10х60 или даже 10х400 (30с и 200с соответственно) и намного превышает число Авогадро, что заставляет сомневаться в наличии активных веществ в лекарствах. Многие гипотезы, такие как память воды, эпитаксия, образование клатратов и квантовая теория пытались объяснить сохранение информации об исходных активных материалах при сверхвысоком разбавлении, но не было широко признанных физических доказательств, подтверждающих сохранение информации об исходных активных материалах, в результате чего это оставалось загадкой до недавнего обнаружения наночастиц исходного материала в готовом лекарстве.

 

Когда Ганеман создал концепцию гомеопатии, он вручную тряс флаконы с активными веществами в водно-этаноловом растворе для приготовления гомеопатических лекарств. Но этот процесс чрезвычайно трудоемкий и требует больших трудозатрат. Кроме того, при ручном встряхивании сила воздействия на флаконы не была одинаковой для всех ударов. Поэтому для поддержания равномерного усилия и снижения нагрузки на руки многие исследователи создали различные машины для приготовления гомеопатических лекарств.

 

Существуют также различные мнения различных исследователей о процессе приготовления гомеопатических лекарств, о чем будет сказано далее. Хотя существует несколько обзоров машин, ни в одном из них не обсуждались их преимущества и недостатки. Поэтому на данном этапе мы считаем необходимым иметь полное представление о различных машинах и методах, используемых для приготовления гомеопатических лекарств, и основу для их сравнения.

 

Также важно определить эффективность этих машин в свете теорий, появившихся в последнее время. Наиболее важными из этих теорий являются теория удержания наночастиц и теория инкапсуляции кремнезема. Недавние исследования с использованием сложных приборов доказали, что лекарственные вещества действительно присутствуют даже при высоком разведении в измеримой концентрации 10e1000 пг/мл, измеряемой ICP-AES (атомно-эмиссионная спектроскопия с индуктивно связанной плазмой), и достигают асимптотического ненулевого значения. Следы исходных веществ также непосредственно наблюдаются при просвечивающей электронной микроскопии.

 

Исследователи предположили, что частицы остаются в растворе благодаря инкапсуляции кремнезема и левитируют к поверхности жидкости через образование нанопузырьков, которые переносятся на каждом этапе разбавления. Хотя в данной работе мы не рассматриваем этот вопрос дальше, здесь мы попытались исследовать параметры машин, которые регулируют общий механизм приготовления и важны для определения производительности машин. Оценка производительности этих машин и параметры, которые их характеризуют, обсуждаются в последующей части статьи.

 

Методы потенцирования гомеопатических лекарственных средств

 

Гомеопатические лекарства готовятся по принципу сверхвысокого разведения, когда серийное разведение проводится несколько раз, чтобы коэффициент разведения достиг 1030 или даже 10400, что намного превышает число Авогадро (6,023*1023).18 Потенцирование, также известное как динамизация, представляет собой процесс тритурации, суккуссии и разведения или флюктуации лекарств, которые, по утверждению Ганемана, преобразуют их свойства и развивают динамические силы, помогая в исцелении многих заболеваний при приеме в малых дозах.19

 

Тритурация

 

Тритурация - это метод разведения нерастворимых твердых веществ путем их измельчения с лактозой в определенном соотношении для приготовления гомеопатических лекарств. Ганеман предложил соотношение твердых веществ и лактозы 1:99, а тритурацию проводить в течение 2 ч. Таким образом, 1 мг твердого вещества, смешанного с 99 мг лактозы, тритурируется для приготовления 1-й потенции, а 1 мг 1-й потенции можно снова смешать с 99 мг лактозы и тритурировать для получения 2-й потенции. Максимальная 3-я потенция может быть достигнута путем тритурации, а последующие этапы должны выполняться путем жидкостного разведения.

 

Суккуссия

 

Суккуссия (встряхивание)- это первый метод потенцирования, использованный Ганеманом, при котором флакон, содержащий лекарство и растворитель в определенном соотношении, поднимали вверх, на мгновение останавливали и затем били по резиновому коврику. Суккуссия создает высоко турбулентный поток, в котором вихри постоянно образуются и исчезают. Механическая энергия, приложенная во время суккуссии, распространяется через большие вихри, а затем через меньшие. Наконец, энергия рассеивается из жидкости на молекулярном уровне, что может быть воспринято веществами и повысить их активность.

 

Согласно различным фармакопеям, основным мотивом суккуссии является отделение мелких частиц, полученных тритурацией, друг от друга путем образования взвеси в инертной жидкости. Считается, что одно только измельчение веществ или добавление частиц в инертную жидкость не поможет увеличить лекарственную активность вещества. Скорее, тритурация и суккуссия, взятые вместе, будут служить этой цели.

 

Разбавление

 

Для разбавления гомеопатических лекарств Ганеман смешивал одну часть из верхнего слоя предыдущего разведения с 99 частями 95% (v/v) этанола в новой свежей бутылке, которую тщательно суккуссировали для получения новой потенции. Поскольку в предыдущей бутылке содержится старое разведение, ее нельзя использовать для получения новых потенций. Поэтому для этого процесса требуется большое количество бутылок, что является ограничением метода.

 

Существует еще один тип метода разведения, используемый в гомеопатии, который был открыт Николаем Корсаковым, считавшим его передовым методом разведения. Этот подход также известен как метод одного флакона, или разведение оставшейся капли, и применим к потенции выше 200с. Здесь на каждом этапе вместо того, чтобы брать верхний 1% объема, пробирку переворачивают вверх дном или делают толчок. Считается, что благодаря этому толчку удаляется 99% жидкости. Оставшийся 1% жидкости прилипает к стенкам пробирки в виде капель, которые смешивают с 99% свежего растворителя и суккуссируют для получения новой потенции. В этом методе, поскольку используется жидкость, прилипшая к стенкам пробирки, пробирку не нужно менять, что является его преимуществом перед методом Ганемана. Этот метод может быть не очень точным, так как вес капель на стенке может быть неодинаковым и зависеть от различных факторов, таких как размер горлышка пробирки, характер стенок пробирки, взаимодействие между стенками пробирки и молекулами через адсорбцию и сила, с которой толчок придается контейнеру.

 

Флюктуация

 

Флюктуация - это еще один процесс потенцирования, который был впервые открыт Б. Финке. В этом процессе турбулентность создается путем пропускания высокоскоростного потока жидкости над частицами. Когда жидкость протекает над частицами, из-за высокой скорости жидкости воздействие на каждую молекулу становится сильным, и энергия передается частицам в результате воздействия. Хотя Ганеман считал суккуссию наиболее важным шагом для динамизации лекарств, многие исследователи, такие как Финке и Скиннер, считали, что процесс флюктуации может быть гораздо более эффективным, чем суккуссия, поскольку флюктуация не требует ручного или механического/автоматического удара по флаконам и может одновременно разбавлять лекарства. Однако, согласно различным гомеопатическим фармакопеям, процесс флюксирования не соответствует требованиям, то есть, согласно фармакопее, гомеопатические лекарства должны изготавливаться методом суккуссии, а не флюксирования. Вероятная причина этого заключается в том, что поток воды не может создать такую турбулентность, как при ударе флаконов.

 

Существует несколько вариантов флюктуационных потенциометров, которые кратко описаны здесь (раздел 4.2) из-за их меньшей важности и незначительного использования в свете несоответствия фармакопее; более подробное их обсуждение можно найти в Дополнительной информации. Параметры эффективности

 

Параметры для оценки производительности машин

 

В данной работе мы определили различные параметры для оценки производительности машин, используемых для приготовления гомеопатических лекарств. Эти параметры перечислены ниже:

 

i. Механический КПД Механический КПД определяется для машины количеством энергии, которую она потребляет, по сравнению с полезной работой, которую она выполняет. В данном контексте механический КПД можно рассматривать как количество работы (труда), затрачиваемого на производство гомеопатических лекарств. Трудоемкость может косвенно зависеть от количества затраченного времени и силы, прилагаемой для ручного отбивания стеклянных флаконов с гомеопатическими препаратами. Она также может характеризоваться энергией, затрачиваемой человеком, которая опять же зависит от скорости, с которой стучат по флакону. С момента своего появления приготовление гомеопатических лекарств в основном осуществлялось путем ручного удара по флаконам, содержащим исходные вещества, что было очень утомительно и подвержено колебаниям; поэтому необходимость создания автоматизированной машины совершенно очевидна.

 

ii. Физико-химическая эффективность Физико-химическая эффективность основана на вызывании новых изменений в гомеопатических препаратах в результате этапов производства. Во время суккуссии частицы могут оказаться заключенными в полисилоксановые цепи, образованные в результате сшивания силикатов, вымытых из флакона, и сохраняются при бесконечном разведении.(15,16,29) Кроме того, лекарственные частицы могут претерпевать химические изменения в результате тритурации и суккуссии, что может стать интересным направлением для будущих исследований. Однако существует вероятность, что химические изменения не происходят, но в наночастицах могут происходить физические изменения, такие как кристаллические дефекты, микроструктурные изменения (изменение размера и формы частиц), остаточное напряжение, шероховатость поверхности. Поэтому физико-химическая эффективность аппарата может быть измерена путем обнаружения изменения химического или физического состояния гомеопатических лекарств и инкапсуляции активных материалов в кремнеземных покрытиях.

 

iii. Генерация турбулентности При суккуссии возникает сильная турбулентность, величина которой зависит от силы, приложенной к флакону. Вследствие этой турбулентности в растворе образуются нанопузырьки, которые прикрепляются к шероховатым щелям частиц тритурации лактозы и способствуют всплытию частиц на поверхность во время суккуссии. (30,31). Гидродинамическая сила кавитации, возникающая в результате турбулентного потока, может вызвать столкновение частиц с частицами или эрозию поверхности частиц, что может изменить распределение частиц по размерам.(32). Это изменение распределения частиц по размерам зависит от энергии разрушения поверхности раздела активных частиц и скорости деформации сдвига.(33). Длина вихря и поле скорости потока могут быть ключевыми параметрами для измерения генерации турбулентности.

 

iv.Распределение энергии Во время суккуссии энергия, передаваемая пробирке в результате удара, в свою очередь, в определенной степени передается жидкости внутри, что, в свою очередь, вызывает ее течение. Поток является турбулентным, о чем свидетельствует хаотичное движение жидкости и ее границы раздела. Энергия, связанная с турбулентностью, рассеивается по мере затухания турбулентности внутри раствора. Часть этой энергии также может быть поглощена частицами в результате их хаотического движения и столкновений.

 

v. Точность разбавления Хотя влияние разбавления на гомеопатические препараты, предложенное Ганеманом, плохо изучено, важно отметить, что этап разбавления при изготовлении гомеопатических препаратов требует огромной точности, чтобы точно отмерить 1 мл из верхнего слоя и затем смешать с 99 мл свежего водно-этанольного раствора. Поэтому для разбавления следует использовать исключительно точные инструменты, такие как микропипетки.

 

Относительная эффективность была бы желательным шестым параметром для сравнительной оценки эффективности, но внутренняя эффективность гомеопатических лекарств еще не доказана. Как только будут разработаны методы демонстрации этой эффективности, можно будет сравнить эффективность одних и тех же лекарств, приготовленных разными методами.

 

Различия в эффективности могут возникнуть из-за различий в силах, прилагаемых во время тритурации и суккуссии. Например, если на начальных этапах использовалась мягкая ступка или пестик, или измельчение проводилось в течение короткого периода времени, полученный тритурационный продукт будет отличаться. Аналогично, если суккуссию проводить с легким ударом, то эффект может отличаться от суккуссии, проводимой с сильным ударом. В результате разницы в силе удара в активное вещество будет передаваться разная энергия, что может привести к различным лекарственным эффектам. Сильные удары, например, могут привести к большему разрушению частиц, вызвать больше поверхностных дефектов и тем самым увеличить или уменьшить биоактивность.

 

Машины, точность разведения которых существенно различается, могут давать лекарства с различной эффективностью. Таким образом, тип производственных процессов вполне может влиять на эффективность гомеопатического лекарства. Однако до сих пор ни в одной доступной литературе нет такого сообщения.

 

Здесь мы не проводили количественную оценку эффективности любого из аппаратов на основе описанных параметров; вместо этого мы представили качественную оценку их относительной эффективности. Это исследование полностью основано на механизме и принципе работы машин, как описано ниже.

 

Машины, используемые для приготовления гомеопатических лекарств

 

Многие специалисты разработали машины для приготовления гомеопатических лекарств. Эти машины обсуждаются и подробно рассматриваются ниже в хронологическом порядке их открытия. Суккуссионные потенциометры

 

Потенциометр Бёрике

 

 

Ф.Е. Бёрике изготовил аппарат для потенцирования, как показано на рисунке 128, в 1878 году.(34) Этот аппарат был основан на суккуссировании частиц и последующем их разбавлении до достижения желаемой потенции. Он состоял из двух трубок, одна из которых использовалась для суккуссии, а другая - для хранения воды. Присутствовала система шестеренок, которая помогала сосать частицы.35

 

Потенцирование работало по принципу возвратно-поступательного движения, повторяющегося линейное движение вперед-назад. Возвратно-поступательное движение создавалось системой шестеренок, которая использовалась для преобразования вращательного движения в линейное. Трубка в верхней части была соединена с насосом, из которого забиралась вода. После первого оборота колеса в трубку попадало 100 капель воды, которые при втором обороте попали в пробирку для потенцирования слева. Потенцирование проводилось пятью ударами по пробирке, и жидкость выводилась через узкое отверстие на дне. Аналогичным образом в пробирку снова нагнеталось 100 капель, и процесс продолжался. Машина была способна производить 100 потенций в минуту. В этой машине, из-за непрерывного возвратно-поступательного движения, седловидный поток стал заметным.

 

Основное ограничение машины заключается в том, что возвратно-поступательное движение не могло создать достаточной турбулентности, поэтому вихри не образовывались. Колебания давления также были незначительными по сравнению со случаем суккуссии, и образование нанопузырьков не происходило. Поэтому воспроизвести теорию удержания наночастиц в этой машине не представляется возможным.

 

Несмотря на автоматическое возвратно-поступательное движение, поскольку машина не способна генерировать высокотурбулентное и хаотичное поле потока, механическая эффективность машины умеренная. Тем не менее, возможно вымывание силикатных цепей из трубки, если она изготовлена из боросиликатного стекла, из-за постоянного напряжения сдвига, приложенного во время возвратно-поступательного движения. Физико-химические изменения также могут быть очевидны из-за столкновения частиц или со стенками контейнера, вызывая тем самым остаточное напряжение или дефекты в частицах. Кроме того, эффект разбавления не был очевиден.

 

Метод повышения потенции лекарств также не упоминался. Скорее, удалялась вся жидкость. Вместо удаления всей жидкости для разбавления исходных частиц можно было бы использовать корсаковский метод, закрыв отверстие в нижней части с помощью регулятора. Это помогло бы удалить 99% жидкости со дна, а оставшийся 1% остался бы в пробирке для дальнейшего разбавления. Поскольку жидкость забиралась со дна без использования микропипетки, было бы очень трудно собрать 99% точно из-за высокого давления на дне.

 

Потенциометр Тайлера Кента

 

 

Джеймс Тайлер Кент использовал другой потенциометр, который оставался в употреблении после его смерти в 1916 году до 1940 года.36 Потенциометр состоял из двух пробирок, установленных на бакелитовой доске. Пробирки заполнялись двумя трубками с отверстиями внизу, отверстия закрывались кожаной пробкой. В потенциометре использовались три кулачка, как показано на рис. 2; открывающий кулачок использовался для управления открытием или закрытием пробки; сосательный кулачок был квадратным и использовался для поднятия бакелитовой пластины во время сосания; другой кулачок использовался для снятия бакелитовой пластины с сосательного кулачка во время разбавления. Потенциометр приводился в действие электродвигателем, который приводил в движение мотор, соединенный с осью. На оси были закреплены кулачок и червячная передача. Червячная передача приводила в движение другую ось, которая была закреплена под прямым углом к первой. К этой оси были прикреплены открывающий и поднимающий кулачки.

 

Суккуссия создавалась путем поднятия бакелитовой пластины с пробирками за кулачок суккуссии. Когда пластина поднималась, пружина сжималась. Затем пружина разжималась, и пластина падала вниз, что приводило к толчку потенцирующих трубок. Пластина снова поднималась кулачком, и пробирки стукались 10 раз. После суккуссии поднимающий кулачок отводил пластину от суккуссирующего кулачка, а открывающий кулачок использовался для удаления пробки со дна пробирки. Считалось, что 99 частей содержимого вытекало из пробирки после открытия пробки, а 1 часть оставалась в пробирке. Таким образом, механизм разбавления был совершенно неточным, и масштаб разбавления мог соответственно меняться на каждом этапе. Пробка снова закрывалась кулачком, и пробирка наполнялась водой.

 

Процесс заполнения пробирок и контроля потока воды не известен. Суккуссию продолжали до достижения желаемого разбавления или потенции. Хотя механический КПД, вероятно, будет высоким, турбулентность будет умеренной, так как расширение пружины не сможет создать большую импульсную силу по сравнению с суккуссией. Рассеивание энергии будет зависеть от работы, выполняемой пружиной во время расширения. Чем выше постоянная пружины, тем больше энергии передается пробирке, и, следовательно, рассеивание энергии будет высоким.

 

Потенциометр Куинна

 

 

Майкл Куинн разработал автоматизированный потенциометр в 1985 году (37) , основанный на суккуссии, который в настоящее время широко используется в США и других странах. Это был первый автоматизированный потенциометр, используемый для изготовления лекарств с разбавлением и суккуссией, как указано в Гомеопатической фармакопее США (HPUS).

 

Небольшой стеклянный флакон удерживается рукой внутри большого стакана, и во время суккуссии различных гомеопатических лекарств на флакон оказывается одинаковое количество ударов и усилий, чтобы все они имели одинаковое качество.(38) Длина руки в машине такая же, как у руки Квина от локтя до сомкнутой кисти (рис. 3). Конструкция руки такова, что она дублирует действия человеческой руки при ручном ударе стеклянной пробирки по резиновой подушке. Машина приводится в движение парой линий сжатого воздуха. Движение руки вверх и вниз регулируется обратной связью, которая подтверждает правильность выполнения каждого шага.(39)

 

В качестве среды для приготовления гомеопатических лекарств используется дистиллированная вода, которая хранится в большой стеклянной бутылке с узким горлышком. Вода поступает в пробирку, хранящуюся внутри большого цилиндрического контейнера, через трубку. Воду кипятят, чтобы предотвратить загрязнение различных лекарств. Разбавление производится по методу Корсакова, поэтому флакон встряхивают, перевернув его так, чтобы вытекло 99% содержимого. Сшивка силикатных цепей невозможна, так как вместо этанола используется дистиллированная вода. Аппарат является автоматизированным, что позволяет избежать эффекта неравномерного усилия (и, как следствие, потери механической эффективности) при ручной суккуссии. В отличие от ганемановского метода, поскольку разведение частиц происходит по корсаковскому методу, точность разведения низкая. Некоторые из предыдущих веществ, скорее всего, будут присутствовать в пробирке, но их фактическое количество будет неизвестно. Несмотря на эти недостатки, данная машина является лучшим из возможных автоматизированных приборов, основанных на суккуссии.

 

Гомеопатическая машина для потенцирования Джона Альфонса

 

 

Джон Альфонс разработал автоматизированную машину для производства гомеопатических лекарств, которая была запатентована в 1990 году.(40) Раствор помещался в пробирку, которой придавалось возвратно-поступательное движение с помощью прикрепленного к ней электромагнита (рис. 4А). После завершения потенцирования микропипетка, находящаяся в верхней части, скользила вниз, и этот процесс контролировался механизмом с болтом и гайкой. Эта микропипетка использовалась для забора 1% части жидкости из верхнего слоя по методу Ганемана, а затем снова поднималась вверх. Самой важной особенностью этой машины было то, что она может очищать пробирки после каждого разведения (описано далее). Пробирка вращалась по кругу с помощью шестерни и проходила через различные угловые положения, т.е. от P1 до P6, как показано на рисунке 4B, для различных этапов очистки. После достижения положения P2 флакон выбрасывал все свое содержимое, которое стекало в камеру регенерации растворителя, где восстанавливался этанол. Затем флакон перемещался в положение P2, и здесь начинались этапы промывки. После промывки обычной водой флакон был окончательно промыт дистиллированной водой в положении P3, после чего последовала сушка в положении P4. Затем пробирка возвращалась в исходное положение, и микропипетка сверху вернула 1% от предыдущего разведения обратно в пробирку. Другая микропипетка, соединенная с колбой с растворителем, использовалась для подачи 99% частей свежего растворителя. Положение второй микропипетки было зафиксировано таким образом, чтобы она могла смыть и вернуть наночастицы в пробирку, если они прилипнут к стенкам первой микропипетки. После достижения желаемого разведения пробирка снова вращалась и перемещалась в положение P1, где она выбрасывала материалы в колбу, которая сушилась проходящим инфракрасным светом до полного испарения растворителя.

 

Несмотря на использование методов автоматизации и различных этапов промывки и очистки, основному этапу потенцирования в этой машине не придавалось достаточного значения. Возвратно-поступательное движение не могло генерировать высокие силы удара, как в случае ручной суккуссии. Поэтому данная машина требует улучшения.

 

Потенциометр "рука и вес"

 

 

Д-р Раджеш Шах разработал потенциометр "рука и вес", результаты работы которого были опубликованы в 2014 году.(41) Флаконы с раствором были соединены со стержнем, который поднимался вверх с помощью кулачкового вала или другого механизма, например, цепного ремня или шкива, пока стержень не перемещался в вертикальное положение (рис. 5). Движение кулачкового вала контролировалось системой мотор-редукторов. Но движение вверх было медленным, и стержень приходил в состояние покоя после того, как становился вертикальным. Поскольку сила была приложена не мгновенно, вихревой поток в этом случае не возникал. Затем пробирке позволяли упасть под действием силы тяжести и ударить по резиновой подушке, что приводило к образованию вихревого потока. Количество ударов подсчитывалось датчиком, прикрепленным к шестеренке. Шах считал мощность самым важным фактором для эффективности лекарств. Для каждой потенции были стандартизированы два параметра - сила и крутящий момент. Вес руки составлял 7,5 кг, длина руки - 55 см, а флакон встряхивали 10 раз. Поэтому сила, связанная с каждым встряхиванием, составила 73,5 Н, а крутящий момент для 10 ударов был рассчитан как 404,3 Н-м. Эти параметры использовались для всех потенций. Поскольку этот потенциометр приводился в действие двигателем, он прилагал одинаковое усилие во всех ходах и, следовательно, устранял проблему неравных усилий при ручном потенцировании. Автор также упомянул об использовании микропипетки вместо капельного метода для отбора 0,03 мл из флакона, которые смешивались с 2,97 мл свежего этанола для получения 1с потенции. При стандартизации параметров весом флакона пренебрегли, а вес руки учитывался только для расчета силы, что привело бы к расхождениям при вычислении стандартных значений параметров. Также более важно определить воздействие на активные частицы внутри флакона из-за суккуссии, а не на сам флакон.

 

Воздействие между исходными активными частицами и частицами жидкости будет в основном неупругим по своей природе. Количество энергии, переданной частицам, и изменение распределения частиц по размерам могли бы стать ключевыми результатами, если бы была обнаружена природа уплотнения между частицами. При оптимизации усилия следует учитывать прочность флакона, поскольку для маленьких флаконов это усилие может быть достаточно сильным, чтобы привести к поломке.

 

Крутящий момент не может быть параметром, определяющим производительность машин. Для примера, если на флакон действуют две различные силы, при этом крутящий момент остается одинаковым, производительность машины по созданию турбулентности и физико-химической эффективности, скорее всего, будет больше у машины с большей силой, так как воздействие на молекулы будет больше, а значит, передача энергии и образование дефектов в частицах будет больше.

 

Наконец, метод разбавления, т.е. будь то ганемановский или корсаковский метод, не был упомянут в работе автора. Разбавление производилось вручную с помощью микропипетки, что, следовательно, снижает механическую эффективность аппарата.

 

Потенциометр K-Tronic

 

 

Потенциометр K-Tronic - это автоматизированная машина, используемая многими фармацевтическими компаниями. Он был разработан компанией Labotics BVBA в Бельгии.(42) Этот потенциометр работает по корсаковскому методу или методу разведения в одном стакане. Лекарства получают путем жидкостного разведения из материнской настойки, приготовленной на основе экстранейтрального спирта.(43) Они уделили больше внимания этапу разведения, который, как утверждается, имеет точность 99,6% при взятии одной части из верхнего слоя раствора.(44)

 

Во время каждого хода на флакон действует одинаковая сила в 20 г, хотя расчет силы и как она достигается, не показан. Механизм суккуссии также не объяснен. Потенциометр может производить два различных вида лекарств и шесть потенций одновременно. Для производства каждой потенции требуется шесть секунд, что показывает, что этот потенциометр может достигать высоких потенций за очень короткое время. Потенциометр может производить потенции до 100 000 К.

 

Флуктуационные потенциометры

 

 

Бернхардт Финке изготовил первый флуктуационный потенциометр, запатентованный в 1869 году. Он был создан с целью найти менее трудоемкий способ получения высоких потенций. Этот потенциометр был основан на процессе разбавления и использовал определенное количество средства для пропускания через разбавляемые вещества. Технология была в конечном итоге приобретена Boiron много лет спустя. Первый вариант аппарата Финке работал по принципу, согласно которому средство измерялось до того, как оно стекало по субстанции.45 Здесь не соблюдался традиционный этап суккуссии, а турбулентность создавалась за счет высокой скорости потока средства.

 

Флюктуационный потенциометр Финке состоял из градуированного стакана и подсоединенной к нему трубки. Другой конец трубки был соединен с пробиркой, в которой хранились частицы. Для начала процесса флюктуации он использовал 1с потенцированных веществ, приготовленных по методу Ганемана, если они растворимы в воде, и 3с потенцированных веществ, приготовленных тритурацией, если они нерастворимы в воде. Их помещали в пробирку "c", которая вмещала один драхм (1 драхм = 3,67 мл) воды. Вода, которая выступала в качестве транспортного средства, всасывалась со дна колбы "d" через трубку "b" посредством сифонного действия, вытесняя таким образом воду, находящуюся над ней. Трубка "a" была сужена вблизи пробирки, как показано на рисунке 6, чтобы увеличить скорость воды и молекулы воды могли оказывать большое усилие на вещества. Вода, переполнявшая пробирку, отводилась по желобу "е". Поток воды мог уносить с собой часть исходных веществ, находившихся в пробирке. Согласно Робинсону (46) , адсорбция играет важную роль в процессе флюктуации. Стенки пробирки адсорбировали вещества, которые постоянно потенцировались потоком воды, а остальные вещества должны были вытекать из пробирки с потоком воды. Градуированная шкала в банке измеряла количество воды, протекающей через вещества, и обозначала степень разбавления. Финке утверждал, что разбавление происходило по сотенной шкале, так как начальная потенция веществ, взятых для флюктуации, составляет 1 или 3С, и поэтому вещества и средство в пробирке находились в соотношении 1:99. Когда в пробирку вливался один драхм воды, соотношение менялось на 1:100. В то же время один драхм воды выливался из пробирки. Поскольку поток был непрерывным, соотношение 1:100 сохранялось постоянно, количество вытекающей воды было равно количеству поступающей в пузырек. Считалось, что после вытекания одной драхмы воды потенция увеличивается на одну степень разбавления.

 

Уильям Ф. Каерхер считал, что лекарствам должно быть дано достаточно времени, чтобы соединиться со средством во время флюктуации.(47) Поэтому для увеличения потенции одной флюктуации лекарствам требовалось столько же времени, сколько и для увеличения потенции по Ганеману. Регулятор был установлен таким образом, чтобы он мог пропускать пятьсот жидких драхм за один час. Этот метод разведения значительно отличался от ганемановского или корсаковского методов разведения, так как в этих случаях разведение осуществлялось путем отбора 1 части от 100 частей раствора после каждого этапа суккуссии. В результате этот процесс мог достигать очень высоких степеней разбавления, даже до 100000С, за очень короткое время. После достижения желаемой потенции поток останавливался, и флакон толчком удалял 99% содержимого, после чего оставшаяся часть смешивалась со спиртом. Основным недостатком этого процесса было то, что вода, которая переливалась через край, могла нести с собой небольшое количество мелких веществ. В случае с суккуссивными потенцирующими средствами при разбавлении по методу Ганемана мелкие частицы всплывают наверх, прикрепляясь к нанопузырькам, которые переносятся на каждом последующем этапе разбавления. Более крупные частицы, напротив, оседают на дно под действием силы тяжести и в конце концов отбрасываются. Поэтому флюктуационные и суккуссионные потенциометры отличаются друг от друга с точки зрения разбавления.

 

Шкала потенции не была ясна из прибора. По словам Финке, кроме сотенной шкалы, если использовать другие шкалы, то потребуются большие пробирки, а также более сильные или слабые струи, что может увеличить расходы. Хотя в этой машине не требовался ручной труд, вероятность возникновения турбулентности и физико-химических изменений была меньше и проявлялась только в том случае, если скорость воды, попадающей на частицы, была достаточно высокой. Сифонное действие не смогло бы создать такую скорость струи воды.

 

Сравнение производительности машин

 

Как обсуждалось выше, для определения производительности различных машин, используемых для приготовления гомеопатических лекарств, предлагается несколько параметров. Поскольку суккуссия является важным шагом для динамизации лекарств, потенциометр "рука с грузом" или аппарат Квина является наиболее эффективным в обеспечении суккуссии и создании высокой турбулентности. Другие приборы, основанные на суккуссии, зависят от возвратно-поступательного движения и поэтому не так эффективны. Аппарат Альфонса является наиболее точным для разбавления, так как в нем используется микропипетка для сбора верхнего слоя. Кроме того, он эффективно промывает пробирку, поэтому в пробирке не остается следов предыдущего разведения. Флюктуационные потенциометры могли разбавлять вещества до любого процента в зависимости от скорости потока воды и поэтому не были точными.

 

Среди коммерческих потенциометров, используемых сегодня, и потенциометр K-Tronic, и машина Куинна автоматизированы, поэтому механическая эффективность будет самой высокой по сравнению с другими машинами. В таблице 1 приведены общие сравнительные данные по таким параметрам, как механическая эффективность, физико-химическая эффективность, создание турбулентности, рассеивание энергии и точность разбавления. Машины оцениваются по шкале 0-2 по каждому из этих параметров. 0 означает низкую производительность машины по определенному параметру. Например, в случае с аппаратом Тайлера Кента точность разбавления очень низкая и поэтому оценивается как 0. Соответственно, 1 и 2 представляют умеренную и хорошую производительность. Аппарат Куинна, будучи способным генерировать максимальную силу уплотнения и, следовательно, создавая высокую турбулентность, оценивается как 2 для параметра создания турбулентности.

 

Предложения по физическим измерениям машин

 

Физические измерения абсолютно необходимы для определения эффективности машин, и это может быть сделано с помощью современных аналитических методов, которые перечислены ниже.

 

1.Турбулентный поток, образующийся после суккуссии, может быть измерен с помощью PIV (Particle Image Velocimetry), на основе которого можно получить оценку распределения скоростей внутри пробирки и энергии, рассеиваемой при ударе.

 

2.Изменение химического состояния лекарственных веществ, наличие Si в растворе этанола и постепенное образование полисилоксановой сшивки можно определить с помощью рентгеновской фотоэлектронной спектроскопии (XPS) и инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (FT-IR).

 

3.Микроструктурные изменения, кристаллические дефекты или другие физические изменения частиц в гомеопатических лекарствах обычно видны путем визуализации, изучения картин дифракции электронов с помощью просвечивающей электронной микроскопии (TEM).

 

4.Существование нанопузырьков на поверхности частиц может быть проверено с помощью атомно-силовой микроскопии (АСМ), которая может проверить модель удержания наночастиц с помощью пенообразования, выдвинутую Чикрамане и др.17.

 

Заключение

 

В данной статье описано несколько различных машин, используемых для потенцирования гомеопатических лекарств, и критически рассмотрены принципы их работы. Хотя в предыдущих обзорах объяснялся механизм работы различных машин, преимущества и недостатки этих машин до сих пор не комментировались. Мы подробно обсудили преимущества и недостатки каждого из этих аппаратов. Мы также сравнили их и составили общую аналитическую таблицу на основе параметров, которые мы считаем важными в свете теорий, появившихся в последнее время.

 

Машина Куинна и потенциометр K-Tronic являются наиболее механически эффективными среди рассмотренных машин, в то время как машина Куинна и потенциометр "рука с грузом" могут вызывать высокую турбулентность. Несмотря на все попытки автоматизации, многие компании осуществляют производственный процесс вручную, также часто необходимо выполнять начальные подготовительные этапы вручную. По-прежнему существует необходимость в разработке автоматизированных и воспроизводимых машин, чтобы обеспечить единообразие от партии к партии и отслеживание процесса. Выявленные параметры должны быть важны для подтверждения совершенства этих машин.

Источник: https://sci-hub.ru/10.1016/j.homp.2017.09.002
Категория: Научные исследования и обзоры | Добавил: (27.10.2022)
Просмотров: 88 | Рейтинг: 0.0/0
Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика